مستويات AAMI وثوب الجراحة
مؤلف:بقلم شاوزين (آلان) يو
وقت:2021-03-02

    المشاركات الاخيرة

    سابق:No content

    حصة هذه المادة!

    المنشورات ذات الصلة


    المقدمة

    اكتسبت الوقاية من انتقال المرض بين المرضى والموظفين أهمية أكبر اليوم ، حيث يواجه اختصاصيو الرعاية الصحية تحديات مستمرة من قبل مسببات الأمراض الجديدة والكائنات المقاومة للأدوية المتعددة ، فضلاً عن الضغوط الاقتصادية المتزايدة للحد من الإصابات المرتبطة بالرعاية الصحية. تضع الطبيعة المتأصلة في إعداد الممارسة المحيطة بالجراحة كلاً من المرضى وأعضاء الفريق الجراحي في خطر أكبر للتعرض للعوامل المعدية. لكل مريض جراحي ، تتمثل إحدى النتائج المتوقعة في خلوه من علامات وأعراض العدوى. اليوم ، يعد تطوير عدوى موقع الجراحة (SSI) من المضاعفات الشائعة ويمثل أحد الأسباب الرئيسية للمراضة والوفيات بعد الجراحة ؛ قد ترتبط مباحث أمن الدولة أيضًا بتكاليف إضافية هائلة للمستشفيات وأنظمة الرعاية الصحية. بالنسبة لأعضاء الفريق الجراحي ، يمكن أن تؤدي حادثة التعرض إلى المرض وفقدان الأجور والإنتاجية وزيادة تكاليف الرعاية. بصفتك مدافعًا عن السلامة ، تظل حماية المرضى وحماية أعضاء الفريق المحيط بالجراحة من انتقال العوامل التي يحتمل أن تكون معدية محور التركيز الأساسي للممرضة المحيطة بالجراحة. يلعب الاستخدام المناسب لمواد الحاجز الجراحي دورًا رئيسيًا في تقليل مخاطر انتقال المرض. ومع ذلك ، نظرًا لاختلاف جودة حاجز العباءات الجراحية ، يجب على العاملين في المنطقة المحيطة بالجراحة اختيار الثوب المناسب بناءً على استخدامه المخطط له والتعرض المتوقع للدم وسوائل الجسم.

    الأساس المنطقي لاستخدام الأدوات الجراحية

    تعتبر العباءات الجراحية رابطًا مهمًا في سلسلة الوقاية من انتقال المرض للمرضى وأعضاء طاقم غرفة العمليات لأنها تخدم غرضًا مزدوجًا بالغ الأهمية في غرفة العمليات. فهي لا تحمي المريض فقط من الكائنات الحية الدقيقة التي قد تتساقط من جلد المريض وأعضاء الفريق الجراحي ، بل إنها تحمي أيضًا أعضاء الفريق الجراحي من الكائنات الدقيقة التي يحتمل أن تكون معدية والتي قد يأويها المريض. هذا مهم بشكل خاص في عصر اليوم من المخاطر المرتبطة بانتقال مسببات الأمراض المنقولة بالدم (على سبيل المثال ، فيروس نقص المناعة البشرية [HIV] وفيروسات التهاب الكبد B و C [HBV و HCV] ، والمواد الأخرى التي يحتمل أن تكون معدية [OPIM]). يعد ارتداء العباءات الجراحية وغيرها من الملابس (على سبيل المثال ، الأقنعة الجراحية والقفازات) أمرًا حيويًا لأنه سيكون هناك دائمًا كائنات دقيقة على جلد الإنسان أو بداخله ، حتى بعد إجراء الإجراءات الصحية والمطهرة الصارمة. توجد الكائنات الحية الدقيقة أيضًا في ملابس العاملين في مجال الرعاية الصحية. بدأت دراسة أجريت على التلوث الجرثومي للزي الرسمي المغسول بالمنزل من خلال تربية الزي الرسمي الذي يتم ارتداؤه في بداية المناوبة ؛ 39٪ من الزي الرسمي الذي تم تحديده على أنه "نظيف" كان يحتوي على واحد أو أكثر من الكائنات الحية الدقيقة (على سبيل المثال ، المكورات المعوية المقاومة للفانكومايسين ، المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين ، المطثية العسيرة) التي تم تحديدها. تم اختبار الزي الرسمي مرة أخرى في نهاية المناوبة ، وفي ذلك الوقت كان لدى 54 ٪ كائن حي دقيق واحد أو أكثر ؛ بعض التي كانت إيجابية في بداية التحول كانت سلبية في نهاية التحول. في أحد العروض ، تم نقل جراثيم العصيات من مآزر مقدمي الرعاية الصحية والزي القطني إلى مريض وهمي. إن أهمية حماية الحاجز في تقليل مخاطر انتقال المرض إلى المريض والموظفين مقبولة على نطاق واسع وهي مدعومة باللوائح والمعايير والإرشادات المختلفة.

    المعايير والمبادئ التوجيهية

    تشمل الوكالات الفيدرالية والعديد من المنظمات المهنية التي نشرت معايير وإرشادات تتعلق باختيار واستخدام العباءات الجراحية:

    • إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA) ؛

    • مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ؛

    • إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ؛

    • رابطة الممرضات المسجلات شبه العملية (AORN) ؛

    • ASTM الدولية (الجمعية الأمريكية للاختبار والمواد سابقًا) ؛

    • المعهد الوطني الأمريكي للمعايير (ANSI) ؛

    • جمعية النهوض بالأجهزة الطبية (AAMI) ؛ و

    • الرابطة الأمريكية لكيميائيين ورسامي النسيج (AATCC).

    يتم وصف كل من هذه الإرشادات بمزيد من التفصيل أدناه ، مع التركيز على معيار AAMI / ANSI PB70.

    إدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA)

    نظرًا لأن ضوابط ممارسة الهندسة والعمل لا يمكن أن تمنع جميع التعرض المهني لمسببات الأمراض المنقولة بالدم ، فإن معيار OSHA لمسببات الأمراض المنقولة بالدم يتطلب أيضًا من أصحاب العمل توفير معدات الحماية الشخصية المناسبة (PPE) ، بما في ذلك العباءات ، للعمال المعرضين لخطر التعرض لمسببات الأمراض المنقولة بالدم في مكان العمل. تُعرَّف معدات الحماية الشخصية على أنها "ملابس أو معدات متخصصة يرتديها الموظف للحماية من المواد المعدية". بموجب معيار OSHA ، تعتبر معدات الحماية الشخصية "مناسبة" فقط إذا كانت لا تسمح بالدم أو المواد الأخرى التي يحتمل أن تكون معدية بالمرور أو الوصول إلى ملابس عمل الموظف أو ملابس الشارع أو الملابس الداخلية أو الجلد أو العين أو الفم أو أي مخاط آخر الأغشية في ظل ظروف الاستخدام العادية وطوال الفترة الزمنية التي سيتم فيها استخدام معدات الحماية. يجب أن يتناسب نوع وخصائص ملابس الجسم الواقية مع "المهمة المتوقعة ودرجة التعرض".

    مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)

    قدم مركز السيطرة على الأمراض عددًا من التوصيات والإرشادات ، استنادًا إلى الأبحاث السريرية الحالية ، المتعلقة بالاستخدام المناسب للملابس الواقية ، بما في ذلك معدات الحماية الشخصية التي تهدف إلى تقليل انتقال مسببات الأمراض المنقولة بالدم والأمراض المعدية الأخرى ذات الصلة: في الدليل الإرشادي للوقاية من عدوى الموقع الجراحي ، 1999 توصي اللجنة الاستشارية لممارسات مكافحة العدوى بالمستشفى (HICPAC) التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (HICPAC) ، من بين أمور أخرى ، بأن يرتدي أعضاء الفريق المعقم عباءات جراحية تشكل حواجز فعالة عند البلل (أي المواد التي تقاوم اختراق السوائل). على الرغم من أن العباءات التي لا تسمح باختراق السوائل والفيروسات مفضلة ، فإن HICPAC تدرك أن العباءات المقواة فقط بالأفلام أو الطلاءات أو الأغشية تبدو أنها تلبي معايير ASTM لحماية الحاجز. في الدليل الإرشادي لاحتياطات العزل لعام 2007: منع انتقال العوامل المعدية في إعدادات الرعاية الصحية ، يعرف مركز السيطرة على الأمراض (CDC) الاحتياطات القياسية على أنها مجموعة من ممارسات الوقاية من العدوى التي تنطبق على جميع المرضى ، بغض النظر عن حالة العدوى المشتبه بها أو المؤكدة ، في أي مكان في ما هي الرعاية الصحية التي يتم تقديمها ؛ .7 يتم تحديد تطبيق الاحتياطات القياسية أثناء رعاية المريض من خلال طبيعة عامل الرعاية الصحية وتفاعل المريض ومدى التعرض المتوقع للدم أو سوائل الجسم أو مسببات الأمراض. بالنسبة للعباءات ، يشمل ذلك أثناء الإجراءات وأنشطة رعاية المريض عند توقع ملامسة الملابس و / أو الجلد المكشوف مع الدم / سوائل الجسم والإفرازات والإفرازات.

    إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)

    تنظم إدارة الغذاء والدواء العباءات الجراحية كأجهزة طبية. يجب أن يحصل مصنعو العباءات الجراحية الجديدة أو المعدلة على تصريح من إدارة الغذاء والدواء لتسويق منتجاتهم. كجزء من عملية التخليص قبل التسويق 510 (k) ، يقدم المصنعون بيانات إلى إدارة الغذاء والدواء بشأن سلامة وفعالية منتجاتهم. (إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن إخطار ما قبل السوق [510 (ك)] تفاصيل تقديم العباءات الجراحية والستائر الجراحية 8 المعلومات التي يجب أن تقدمها الشركات المصنعة.) كما تفرض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن ممارسات التصنيع الجيدة (GMPs) يجب أن تستخدم في التصنيع والتجارة إعادة معالجة منتجات الحاجز الجراحي ، ويجب أن يتم توسيمها وفقًا لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء. تخضع العباءات الجراحية أيضًا لمتطلبات الإبلاغ عن الأجهزة الطبية الخاصة بإدارة الغذاء والدواء. وقضت الوكالة بأن الأحداث التي يتوسطها خط يمكن الإبلاغ عنها بموجب لوائح الإبلاغ عن الأجهزة الطبية إذا كان يتوسطه عباءة مصنفة على أنها واقية (على سبيل المثال ، طارد للحشرات ، ومقاوم ، ومقاوم للسوائل) تسبب أو ربما ساهم في الوفاة أو الإصابة الخطيرة.

    رابطة الممرضات المسجلات شبه العملية (AORN)

    تتمثل مهمة AORN في دعم الممرضات المسجلات في تحقيق النتائج المثلى للمرضى الذين يخضعون للإجراءات الجراحية وغيرها من الإجراءات الغازية. في كل عام ، تنشر الرابطة إرشادات للممارسة المحيطة بالجراحة ، وهي عبارة عن مجموعة من التوصيات بناءً على مبادئ علم الأحياء الدقيقة ، والمؤلفات العلمية ، والبحث ، وآراء الخبراء. تتم مراجعة كل توصية وتنقيحها بشكل دوري. تؤكد "المبادئ التوجيهية لتقنية التعقيم" الحالية على الحاجة إلى تقييم سلامة المنتج وأدائه بناءً على الاستخدام المخطط له (على سبيل المثال ، مقاومة اختراق الدم وسوائل الجسم الأخرى ، بالإضافة إلى تفضيلات مرتديها مثل الراحة) والتعرض المتوقع الدم وسوائل الجسم .9 يشرح بالتفصيل الحاجة إلى معالجة فعالية الحاجز ، ومقاومة الدموع ، والثقوب ، والجروح ؛ قوة التماس الوبر. الوظيفة والمرونة والتحجيم في اختيار واستخدام العباءات الجراحية. بالنسبة إلى العباءات الجراحية ، تشمل التوصيات الحالية لـ AORN ، على سبيل المثال لا الحصر ، التوصيات والبيانات التفسيرية التالية:

    • قبل الشراء أو الاستخدام ، يجب تقييم العباءات الجراحية التي سيتم استخدامها في الإعداد المحيط بالجراحة من حيث السلامة والفعالية والتكلفة.

    • يجب تقييم العباءات الجراحية واختيارها للاستخدام على أساس: الامتثال للوائح الفيدرالية والولائية والمحلية وكذلك الهيئات التي تضع المعايير.

    • اعتبارات بيئية.

    • المتطلبات الخاصة بالمنتج.

    • المتطلبات المتعلقة بالإجراء.

    • متعلق بالمريض.

    • متطلبات وتفضيلات المستخدم النهائي.

    • يجب أن توفر العباءات الجراحية حاجزًا ومقاومة للثقب والجروح.

    • يجب أن تقلل طبقات ونقاط ملحقات العباءات الجراحية من تغلغل السوائل ومرور الملوثات المحتملة.

    • يجب أن تكون العباءات الجراحية غير كاشطة وغير سامة.

    • يجب أن تكون المواد الحاجزة المستخدمة في العباءات الجراحية خالية من النسالة قدر الإمكان.

    • يجب أن تكون العباءات الجراحية عملية ومرنة.

    • يجب على العاملين في الفترة المحيطة بالجراحة اختيار واستخدام العباءات الجراحية لإجراء ما وفقًا لفئة أداء الحاجز للمنتج كما هو موضح على الملصق ودرجة التعرض المتوقعة للدم وسوائل الجسم والمواد الأخرى التي يحتمل أن تكون معدية.

    • يتم تصنيف العباءات الجراحية من قبل الشركة المصنعة بمستوى الأداء على النحو الذي تحدده خصائص الحاجز في منطقة الثوب حيث من المرجح أن يحدث الاتصال المباشر بالدم وسوائل الجسم وغيرها من المواد التي يحتمل أن تكون معدية. (تمت مناقشة هذا بمزيد من التفصيل أدناه).

    ASTM International (المعروفة سابقًا باسم الجمعية الأمريكية للاختبار والمواد)

    ASTM International معترف به عالميًا في تطوير معايير الإجماع الدولي الطوعي .10 وهي تضع طرق اختبار تقييمية للمصنعين كوسيلة لقياس المعلمات الحاسمة للرعاية الصحية أو المنتجات الاستهلاكية. إذا كان ذلك مناسبًا ، يتم وضع الحدود ويتم تحديد المتطلبات في المعايير الخاصة بالمنتج. نشرت ASTM عددًا من المعايير المتعلقة بسلامة وفعالية المواد الحاجزة ، وكثير منها موصوف في الصفحات التالية.

    المعهد الوطني الأمريكي للمعايير (ANSI)

    عملت ANSI في دورها كمسؤول ومنسق لنظام التقييس الطوعي للقطاع الخاص بالولايات المتحدة لأكثر من 90 عامًا. تأسست ANSI في عام 1918 من قبل خمس جمعيات هندسية وثلاث وكالات حكومية ؛ تظل منظمة عضوية خاصة غير ربحية يدعمها مجتمع متنوع من مؤسسات القطاعين العام والخاص. تسهل ANSI تطوير المعايير الوطنية الأمريكية (ANS) من خلال اعتماد إجراءات منظمات تطوير المعايير (SDOs). تعمل هذه المجموعات بشكل تعاوني لتطوير معايير إجماع وطنية طوعية. يشير الاعتماد من قبل ANSI إلى أن الإجراءات المستخدمة من قبل هيئة المعايير فيما يتعلق بتطوير المعايير الوطنية الأمريكية تفي بالمتطلبات الأساسية للمعهد للانفتاح والتوازن والإجماع والإجراءات القانونية الواجبة.

    جمعية النهوض بالأجهزة الطبية (AAMI)

    AAMI هي منظمة غير ربحية تأسست عام 1967 ، وهي عبارة عن تحالف فريد يضم ما يقرب من 7000 متخصص في تكنولوجيا الرعاية الصحية متحدون في مهمة رئيسية واحدة: دعم مجتمع الرعاية الصحية في تطوير وإدارة واستخدام التكنولوجيا الطبية الآمنة والفعالة. أنشطة التعليم المستمر ؛ شهادة أخصائيي الرعاية الصحية التقنيين ؛ ونشر العديد من الوثائق الفنية والدوريات والبرمجيات والكتب. تستمر AAMI في كونها المصدر الأساسي للإجماع والمعلومات في الوقت المناسب حول الأجهزة الطبية والتكنولوجيا وهذا هو المورد الأساسي للصناعة والمهن والحكومة لكل من المعايير الوطنية والدولية. أمريكي

    رابطة كيميائى النسيج والملونين (AATCC)

    تواصل AATCC ، التي تأسست في عام 1921 ، التطور لتلبية احتياجات العاملين في صناعات المنسوجات والمواد المتغيرة باستمرار .13 واليوم ، توفر AATCC تطوير أسلوب الاختبار ، ومواد مراقبة الجودة ، والتعليم ، والشبكات المهنية لجمهور عالمي. AATCC معترف به دوليًا لطرقه القياسية لاختبار الألياف والأقمشة ، من أجل قياس وتقييم خصائص الأداء المختلفة ، بما في ذلك المظهر ، وثبات الألوان ، وتحرر التربة ، وتغير الأبعاد ، ومقاومة الماء. يتم نشر طرق الاختبار الجديدة والمحدثة سنويًا في دليلها الفني.

    معيار AAMI لتصنيف GOWNS

    يحدد ANSI / AAMI PB70: 2012 - أداء الحاجز السائل وتصنيف الملابس والستائر الواقية المخصصة للاستخدام في مرافق الرعاية الصحية الحد الأدنى لمتطلبات أداء الحاجز ونظام التصنيف ومتطلبات الملصقات ذات الصلة للملابس الواقية المخصصة للاستخدام في مرافق الرعاية الصحية .14 يقدم أمثلة على شروط الاستخدام المتوقعة والتطبيقات الإجرائية لاختيار مواد العباءات الجراحية بناءً على المستوى المطلوب من حماية الحاجز. كما هو مذكور أعلاه ، يجب تسمية العباءات الجراحية من الأقل حماية إلى الأكثر حماية من قبل الشركة المصنعة بمستوى أداء الفستان ، على النحو الذي تحدده خصائص الحاجز في منطقة الثوب حيث الاتصال المباشر بالدم وسوائل الجسم وغيرها من المحتمل أن تكون معدية المواد هي الأكثر احتمالا أن تحدث.

    على سبيل المثال ، يمكن إتمام الإجراءات القصيرة التي يكون فيها التعرض للدم أو سوائل الجسم قليلًا أو معدومًا بنجاح باستخدام ثوب جراحي مع الحد الأدنى من حماية الحاجز. مع زيادة تعقيد وطول الإجراء المخطط له ، قد تكون هناك احتمالية متزايدة للتعرض لمسببات الأمراض المنقولة بالدم ، وسيكون من الحكمة اختيار عباءة ذات قدرة حاجز أكبر. يوضح الجدول 1 أمثلة للإجراء الجراحي / الغازي ومستويات تصنيف أداء الحاجز بناءً على مستوى التعرض المتوقع للدم وسوائل الجسم

    الجدول 1 - العلاقات بين أداء الحاجز ومخاطر التعرض المتوقعة


    Table-1-671x800.png


    تجدر الإشارة إلى أن هذه المواصفة لا تغطي:

    • ملابس واقية لـ:

      • اليدين ، مثل القفازات الجراحية وقفازات فحص المريض والقفازات الطبية الأخرى ؛
      • الرأس والوجه والعينين ، مثل النظارات الواقية ، ودروع الوجه ، والقبعات أو الأغطية الجراحية ، والأقنعة الجراحية ، وأجهزة التنفس ؛ أو
      • الأقدام ، مثل أحذية OR وأغطية الأحذية والأحذية الجراحية.
      • أنواع أخرى من الملابس الواقية التي يرتديها موظفو الرعاية الصحية:
      • الملابس غير المقصودة أو المصنفة كحاجز أمام الكائنات الحية الدقيقة أو السائلة (على سبيل المثال ، ملابس التنظيف الجراحية ، معاطف الغطاء) و
      • الملابس أو المعدات المستخدمة عند التعامل مع المواد الكيميائية الخطرة أو عوامل العلاج الكيميائي أو النفايات الخطرة.
    • مناشف ماصة أو ؛

    • جميع المتطلبات اللازمة لضمان سلامة وفعالية المنتجات في نطاق المعيار ؛

    • الواجهات بين المنتجات ، على سبيل المثال ، واجهة العباءات / القفازات ؛

    • جميع الملصقات أو المعلومات الأخرى التي قد تراها منشأة الرعاية الصحية ضرورية أو مرغوبة في اختيار المنتج ؛

    • الحماية من اختراق الجسيمات الجافة والجافة للميكروبات ؛

    • مواصفات التصنيع أو ضمان الجودة أو الشراء ؛

    • معايير لتقييم المنتجات التجريبية ؛

    • إرشادات حول التعامل الصحيح مع المنتجات أو معالجتها أو تحضيرها لإعادة استخدامها في مرافق الرعاية الصحية ؛ و

    • تقييم خصائص مضادات الميكروبات.

    تهدف التحديثات على هذا المعيار إلى تشديد ما هو مقبول ويمكن نقله إلى السوق ، كما يمنح المصنّعين مجالًا أكبر عند اختبار منتجاتهم. على الرغم من أن المعيار مخصص بشكل أساسي للمصنعين ، إلا أن متخصصي الرعاية الصحية يجدون أيضًا أنه من المفيد فهم نوع الحماية التي يمكن أن يتوقعوا الحصول عليها من ثوب معين. تركز التغييرات التي تم إجراؤها على المعيار على معايير القبول لدفعة منتج ، عن طريق إضافة ما يسمى بمستوى الجودة القابل للرفض (RQL) للمساعدة في تحديد ما إذا كانت نتائج الاختبار مقبولة وما إذا كان يمكن تحرير المنتج. أوصى الإصدار السابق من المعيار بأن يستخدم المصنعون مستوى جودة مقبول فقط (AQL) لتعيين المعايير ؛ الآن توصي الشركات المصنعة باستخدام كل من AQL و RQL. يتم تعريف RQL على أنه مستوى الجودة الذي تقبله خطة أخذ العينات بنسبة 10 ٪ من الوقت ؛ هذا يعني أن الكثير في أو أسوأ من RQL يتم قبولها بنسبة 10 ٪ من الوقت على الأكثر ، أو بدلاً من ذلك ، يتم رفضها بنسبة 90 ٪ على الأقل من الوقت. يوفر استخدام كل من معايير AQL و RQL احتمالًا كبيرًا بأن يتلقى المستهلك منتجًا غير مقبول فقط بنسبة مئوية صغيرة جدًا من الوقت.

    المناطق الحرجة

    مفتاح واحد لفهم أهمية معيار ANSI / AAMI PB70 هو تحديد المناطق الحرجة للثوب الجراحي. تعتمد متطلبات حاجز العباءات الجراحية على موقع ودرجة ملامسة السوائل المتوقعة أثناء الاستخدام. المناطق الحرجة للثوب الجراحي هي تلك المناطق التي من المرجح أن يحدث فيها اتصال مباشر بالدم وسوائل الجسم و OPIM. الجزء الأمامي بالكامل من الثوب (انظر المناطق A و B و C في الشكل 1) ، بما في ذلك التماس والمكونات الأخرى ، مطلوب لتلبية الحد الأدنى من أداء الحاجز (المستوى 1). نظرًا لأنه من المتوقع أن يظل الجزء الخلفي من الثوب جافًا ، فلا يوجد متطلبات أداء حاجز سائل لتلك المنطقة. تتكون المنطقة الحرجة للرداء الجراحي من مناطق أ و ب على الأقل. يعتمد تصنيف الرداء الجراحي على المكون الأقل أداءً من الاثنين.

    الشكل 1 - المناطق الحرجة للثوب الجراحي

    Figure-1.png


    مستويات أداء الحاجز

    كما لوحظ سابقًا ، تركز ANSI / AAMI PB70 على مستويات حماية الحاجز وتأثير بناء المواد على أداء الحاجز. يصنف معيار AAMI أداء حاجز العباءات الجراحية من خلال استخدام أربعة اختبارات قياسية في الصناعة:

    AATCC 42-2007. مقاومة الماء: اختبار تأثير الاختراق. يقيس هذا الاختبار مقاومة الأقمشة لاختراق الماء عن طريق تأثير الرذاذ (عند رطل واحد لكل بوصة مربعة [psi]) ، كما تم قياسه من خلال زيادة وزن آلة النشاف (بالجرام). تعتمد النتائج التي تم الحصول عليها باستخدام طريقة الاختبار هذه على مقاومة الألياف والغزول للماء وبناء النسيج.

    يمثل الرقم الأقل مقاومة أعلى. تم استخدام طريقة الاختبار هذه لسنوات عديدة ؛ ومع ذلك ، لم يعد يتم تصنيع الورق النشاف المستخدم في هذا الاختبار ، على الرغم من أن بعض دور الاختبار لا يزال لديها مخزون. يسمح المعيار الآن للمصنعين باستخدام اختبار يسمى WSP80.3 ، والذي لا يتطلب استخدام أي ورق محدد ، ولكنه يسمح بدلاً من ذلك باستخدام أي ورق نشاف يفي بالمواصفات في PB70. إنه اختبار مشابه يجب أن يعطي نتائج متكافئة ، مما يمنح الشركات المصنعة درجة من المرونة مع الحفاظ على نفس المعيار.

    • AATCC 127-2008. مقاومة الماء: اختبار الضغط الهيدروستاتيكي. يقيس هذا الاختبار مقاومة الأقمشة لاختراق الماء تحت الضغط الهيدروستاتيكي المتزايد باستمرار (0.25 إلى 2.0 رطل / بوصة مربعة) ، ويقاس كمقاومة هيدروستاتيكية (سم). كما هو الحال في AATCC 42-2007 ، تعتمد مقاومة الماء على مقاومة الألياف والغزول وكذلك بناء النسيج. يمثل الرقم الأعلى مقاومة أعلى.

    • ASTM F1670-08. طريقة الاختبار القياسية لمقاومة المواد المستخدمة في الملابس الواقية للاختراق بواسطة الدم الاصطناعي .19 يستخدم هذا الاختبار لتقييم مقاومة المواد المستخدمة في الملابس الواقية للاختراق عن طريق الدم الاصطناعي في ظل ظروف التلامس المستمر مع السائل. تستند قرارات النجاح / الفشل إلى الاكتشاف البصري لاختراق الدم الاصطناعي.

    • ASTM F1671-13. طريقة الاختبار القياسية لمقاومة المواد المستخدمة في الملابس الواقية لاختراق مسببات الأمراض المنقولة بالدم باستخدام Phi-X174 Bacteriophage Penetration كنظام اختبار. يقيس هذا الاختبار مقاومة المواد المستخدمة في الملابس الواقية لاختراق مسببات الأمراض المنقولة بالدم ، وذلك باستخدام ميكروب بديل في ظل ظروف التلامس المستمر مع السائل. يتم الإبلاغ عن النتائج على أساس النجاح / الفشل. تم اختيار العاثية Phi-X174 باعتبارها أنسب مادة اختبار بديلة لأنها تشبه في الحجم HCV (أصغر مسببات الأمراض المنقولة عن طريق الدم) ولها شكل شبه كروي مماثل لفيروس نقص المناعة البشرية ، و HBV ، و HCV. كما أنه مستقر بيئيًا ، وغير معدي للإنسان ، وله حد من الاكتشاف الذي يقترب من جسيم فيروسي واحد ، وينمو بسرعة كبيرة (يمكن قراءة نتائج الفحص في أقل من 8 ساعات) ، ويمكن زراعته إلى عيارات عالية جدًا مماثلة لـ HBV ، أكثر مسببات الأمراض المنقولة بالدم تركيزًا.

    تشتمل الاختبارات الأقل صرامة المستخدمة في هذه المواصفة القياسية - AATCC 42 و AATCC 127 - على استخدام غير مباشر (رش أو رش) والتلامس المباشر مع الماء وفقًا لبروتوكولات الوقت والضغط. تتضمن الاختبارات الأكثر صرامة - ASTM F1670 و F1671 - استخدام سوائل الجسم ومحاكيات مسببات الأمراض المنقولة بالدم وفقًا لبروتوكولات الوقت والضغط التي تم اكتشاف أنها تميز أداء حاجز أعلى مستوى في بيئة المختبر.

    بناءً على نتائج هذه الاختبارات المعيارية ، تم تحديد أربعة مستويات لأداء الحاجز ، حيث يمثل المستوى 1 أدنى مستوى للحماية والمستوى 4 هو أعلى مستوى من الحماية (انظر الشكل 2) ، كما هو موضح أدناه وملخص في الجدول 2

    • المستوى 1 هو أدنى مستوى من الحماية. يصف العباءات الجراحية وغيرها من الملابس الواقية التي تظهر القدرة على مقاومة تغلغل السائل في اختبار معمل واحد (AATCC 42 ، مقاومة الماء: اختبار اختراق التأثير).

    • يوفر المستوى 2 حماية حاجز أعلى قليلاً من المستوى 1. يصف العباءات الجراحية وغيرها من الملابس الواقية التي تظهر القدرة على مقاومة تغلغل السائل في اختبارين مخبريين: AATCC 42 و AATCC 127 (مقاومة الماء: اختبار الضغط الهيدروستاتيكي).

    • المستوى 3 يوفر حماية جيدة لحاجز السوائل. يصف العباءات الجراحية وغيرها من الملابس الواقية التي تظهر القدرة على مقاومة تغلغل السائل في اختبارين مخبريين: AATCC 42 و AATCC 127. بالنسبة للمستوى 3 ، تم تعيين معيار الاختبار لأداء AATCC 127 بقيمة أعلى من المستوى 2.

    • يوفر المستوى 4 أعلى مستوى من حماية الحاجز في المنطقة الحرجة بأكملها ، بما في ذلك أي طبقات أو ملحقات أخرى ، مثل الحزام الأمامي على الرداء ، الموجودة في المنطقة الحرجة. يصف العباءات الجراحية والملابس الواقية التي تظهر القدرة على مقاومة اختراق السوائل والفيروسات في الاختبار المعملي ASTM F1671.


    الشكل 2 - مستويات AAMI لأداء الحاجز

    Figure-2.png

    الجدول 2 - أداء حاجز العباءات الجراحية

    Table-2.png


    د ج) ، بما في ذلك التماس والمكونات الأخرى ، مطلوب لتوفير الحد الأدنى من أداء الحاجز (المستوى 1). نظرًا لأنه من المتوقع أن يظل الجزء الخلفي من الرداء (المنطقة D) المخصص للتطبيقات الجراحية جافًا ، فلا توجد متطلبات أداء حاجز السائل لتلك المنطقة. يمكن بناء المناطق الحرجة للرداء الجراحي (المناطق A و B) لتوفير حماية متزايدة (المستوى 2 أو 3 أو 4). يعتمد تصنيف الرداء الجراحي على المكون الأقل أداءً من الاثنين

    الوسم

    تتطلب ANSI / AAMI PB70 أن يتم تمييز كل ثوب جراحي بشكل بارز بفئة أداء الحاجز. بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن تكون العباءات ذات الألواح الخلفية التي لا تفي بمتطلبات المستوى 1 على الأقل موسومة بشكل بارز مع التحذير ، "الظهر غير واقي". (يجب على المستخدمين المهتمين باحتمالية ملامسة الدم أو السوائل الجسدية أو OPIM من الخلف عدم اختيار العباءات ذات الظهر غير الواقية.) يعد وضع العلامات على الجهاز نفسه مهمًا بشكل خاص لأن العبوة الخارجية الأصلية غير متاحة بشكل عام للمستخدم النهائي على الفور .

    يدعو المعيار أيضًا إلى كل عبوة تحتوي على منتج حاجز مع وجود حاجز يُدّعى أنه يتم تمييزه بشكل بارز بفئة أداء الحاجز لكل عنصر موجود في العبوة التي تحتوي على مطالبة بالحاجز. يُطلب من المصنّعين أيضًا تقديم المطبوعات الفنية عند الطلب ، بما في ذلك:

    • معلومات مفصلة عن أداء الحاجز لكل مكون من مكونات المنطقة الحرجة ، إما كتمثيل رسومي يوضح فئة أداء الحاجز لكل مكون أو وصف سردي لمستوى أداء الحاجز لكل مكون ، أو كليهما.

    • معلومات مفصلة عن أداء الحاجز لكل منطقة خارج المنطقة الحرجة.

    تعليم

    يجب على الشركات المصنعة تقديم المعلومات الفنية و / أو التدريب للموظفين حول نظام التصنيف وآثاره على المستخدمين ، على النحو التالي.

    • يجب على الشركة المصنعة تقديم المعلومات الفنية و / أو التدريب لشرح نظام تصنيف أداء الحاجز وآثاره على المستخدم النهائي. بعد ذلك ، يكون المستخدم النهائي مسؤولاً عن إجراء التحديدات الحكيمة للمنتجات وفقًا لـ (أ) فئة أداء الحاجز للمنتج ، و (ب) الدرجة المتوقعة لتعرض موظفي الرعاية الصحية للدم والسوائل الجسدية و OPIM أثناء إجراء أو نشاط معين.

    على وجه الخصوص ، من المهم أن يفهم المستخدمون أهمية طرق الاختبار المعيارية المستخدمة لتحديد مستويات الحماية (على سبيل المثال ، أن الاختبارات هي اختبارات معملية وليست اختبارات أثناء الاستخدام). بالإضافة إلى ذلك ، تدعم المنظمات المهنية مثل AORN استخدام المواد التعليمية للمساعدة في اعتماد المنتجات والأجهزة الطبية. وفقًا لإرشادات AORN الخاصة بالتقنية المعقمة ، يجب أن يتلقى الموظفون المحيطون بالجراحة التعليم الأولي والمستمر ، بالإضافة إلى التحقق من الكفاءة فيما يتعلق بفهمهم لمبادئ عمليات تقنية التعقيم وأدائها ؛ قد يشمل هذا التعليم مراجعة السياسات والإجراءات المتعلقة باختيار وتقييم العباءات الجراحية. يمكن أن يساعد تعزيز الاستخدام السليم للأجهزة الطبية في الاستخدام الحكيم للعباءات الجراحية.

    معايير الاختيار للأدوات الجراحية

    لم يتم إنشاء جميع العباءات الجراحية على قدم المساواة ؛ هذا اعتبار مهم عند محاولة تحديد مستوى الثوب المطلوب لإجراء جراحي أو جراحي. يتناول معيار AAMI فعالية حاجز العباءات الجراحية ، ولكن يجب على مديري غرف العمليات ، والوقاية من العدوى ، وموظفي السلامة ، ومديري المواد ، وأعضاء لجنة المنتج الآخرين النظر في العديد من السمات الأخرى المتعلقة بسلامة وفعالية العباءات الجراحية ، بالإضافة إلى الملابس الواقية الأخرى عند اختيار هذه المنتجات.

    خصائص السلامة والأداء للمواد الواقية التي حددتها AAMI في TIR11 واختيار واستخدام الملابس الواقية والستائر الجراحية في مرافق الرعاية الصحية هي:

    • فعالية الحاجز (بما في ذلك مقاومة اختراق السوائل والميكروبات ومقاومة الاختراق بواسطة الجسيمات المحمولة جواً أو المحمولة بالهباء الجوي أو الجسيمات الجافة) ؛

    • مقاومة التآكل؛

    • القوة ، بما في ذلك قوة الكسر وقوة التمزق ؛

    • براعة.

    • راحة؛

    • القابلية للاشتعال.

    • جيل الوبر و

    • تسمم

    العوامل الأخرى التي يجب أخذها في الاعتبار هي الامتثال للمبادئ التوجيهية التنظيمية ، والكفاءة ، وفعالية التكلفة ، والمخاوف البيئية. يتم وصف كل هذه الاعتبارات بمزيد من التفصيل أدناه

    فعالية الحاجز

    تعني فعالية الحاجز أنه ، نظرًا للظروف المحددة للإجراء ، سيقلل الثوب من تغلغل الميكروبات. كما تمت مناقشته ، تستند متطلبات الحاجز لتصميم وبناء العباءات الجراحية وغيرها من الملابس الواقية إلى الموقع المتوقع ودرجة ملامسة السوائل ، نظرًا لظروف الاستخدام المتوقعة. تشمل المناطق الحرجة تلك المناطق التي من المرجح أن يحدث فيها اتصال مباشر بالدم والسوائل الجسدية و OPIM ، على الرغم من أن المناطق الواقعة خارج المناطق الحرجة يمكن أن يتم رشها أو رشها عن غير قصد. يغطي هذا TIR اختيار واستخدام الملابس الواقية. يتضمن معلومات عن أنواع المواد الواقية ، وخصائص السلامة والأداء للمواد الواقية ، وتقييم المنتج واختياره ، ومستويات أداء الحاجز ، والعناية بالملابس الواقية. كما يتم توفير تعريفات المصطلحات والمرفقات الإعلامية. تم تنقيح TIR11 الخاص بـ AAMI في عام 2015 ليشمل معلومات جديدة عن العلاقات العامة بين أداء الحاجز ومخاطر التعرض المتوقعة لمساعدة الأطباء في اختيار الملابس الواقية المصنفة وفقًا لـ ANSI / AAMI PB70 والتي تكون مناسبة للإجراء ومستوى الحماية المطلوبة لكل من المريض والموظفين.

    في هذا الصدد ، قد لا يكون من الضروري للموظفين ارتداء رداء AAMI من المستوى 4 في إجراء تنظير البطن مع كمية صغيرة من التعرض للسوائل ؛ على النقيض من ذلك ، قد لا يوفر الثوب الجراحي المصنف على مستوى AAMI 3 حماية كافية أثناء ، على سبيل المثال ، إجراءات استئصال القولون حيث يتجاوز طول الإجراء والتعرض للسوائل مستويات حماية الحاجز

    مقاومة التآكل

    يجب ألا تتآكل مواد الحاجز الجراحي بشكل ملحوظ أثناء الاستخدام العادي ، في ظل ظروف رطبة أو جافة. قد يؤدي التآكل إلى إضعاف المادة ، مما قد يؤثر سلبًا على خصائص الحاجز ، أو يتسبب في تمزقها ، أو يتسبب في إنتاج المزيد من الوبر. يعتبر التآكل الذي يحدث من خلال فرك مادة ما ضد نفسها أو على مادة أخرى مصدر قلق أساسي (على سبيل المثال ، إذا احتك الذراع على منطقة الصدر بالثوب أو إذا احتككت منطقة البطن في الثوب بغطاء على طاولة غرفة العمليات) .

    قوة

    تتضمن قوة المادة كلاً من قوة الكسر وقوة التمزق. يجب أن تكون مواد الحاجز الجراحي مقاومة للدموع والثقوب وسلالات الألياف على مدى العمر المتوقع للمنتج وتحت ظروف الاستخدام العادية. ثلاثة اختبارات مستخدمة على نطاق واسع لقوة النسيج هي:

    • اختبار الإمساك (ASTM D5034 - طريقة الاختبار القياسية لكسر قوة واستطالة الأقمشة النسيجية). يحدد اختبار الإمساك المقاومة (أي قوة الكسر والاستطالة) للأقمشة تحت ضغط شد متزايد. يشير إلى مقاومة المادة للكسر في حالة عدم وجود تمزق أولي في المادة. يشير التصنيف العالي في اختبار Grab Test إلى أداء متفوق.

    • تقيس طريقة اختبار قوة انفجار الحجاب الحاجز (ASTM D3786 / D3786M - 13) مقاومة الأقمشة للانفجار باستخدام جهاز اختبار انفجار الحجاب الحاجز الهيدروليكي أو الهوائي. يشير التقييم العالي في هذا الاختبار إلى أداء متفوق.

    • يقيس اختبار Elmendorf Tear Test (IST 100.1) مقاومة الأقمشة للتمزق تحت قوة خاضعة للرقابة. يشير إلى مقاومة المادة للتمزق عندما يكون هناك تمزق أولي في المادة. يشير التقييم العالي في اختبار Elmendorf Tear Test إلى أداء متفوق.

    ثنى

    يجب أن تناسب العباءات بشكل مريح وتسمح بحرية الحركة. يمكن تقييم قابلية الثني من خلال الاختبارات التي تقيس نعومة مادة ما ، مثل اختبار المقبض- O-Meter (IST 90.3) ، والذي يقيس الوزن اللازم لدفع مادة عبر شق ¼-in. كلما كان الوزن المطلوب أخف وزنا ، كانت المادة أكثر ثباتًا. يستخدم اختبار صلابة الكابولي أيضًا لقياس قابلية الثنى.

    راحة

    يجب أن تكون العباءات الجراحية مريحة ويجب أن تساهم في الحفاظ على درجة حرارة جسم مرتديها. تشمل الراحة في سياقها الأوسع عناصر نفسية وجسدية وفسيولوجية وبيئية. في الممارسة العملية ، عادة ما يتم تعريف الراحة في المقام الأول من حيث نفاذية الهواء ونقل بخار الماء.

    في اختبار نفاذية الهواء (ASTM D73731 و IST 70.132) ، يتم ضبط معدل تدفق الهواء الذي يمر عموديًا عبر منطقة معروفة من القماش للحصول على فرق ضغط الهواء المحدد بين سطحين من القماش. تشير نفاذية الهواء إلى قابلية تهوية المادة وبرودةها أثناء الاستخدام.

    يتم استخدام نوعين من اختبارات معدل نقل بخار الماء لتقييم قابلية التهوية للمادة:

    • طريقة التجفيف ، والتي تقيس معدل حركة بخار الماء خلال العينة إلى المجفف ؛ و

    • طريقة الماء ، والتي تقيس معدل حركة البخار عبر العينة من طبق من الماء المقطر. تم وصف هذه الاختبارات في ASTM E9633 و IST 70.4.

    تقيس هذه الاختبارات فقط نفاذية الهواء أو بخار الرطوبة لعينات صغيرة من المواد الحاجزة ، وليس المقاومة الحرارية والتبخر لأنظمة الملابس متعددة المكونات في ظروف العمل والظروف البيئية. بعد تحديد أن الخصائص الواقية للمنتج مناسبة للتطبيق المقصود ، يمكن إجراء أفضل تقييم للراحة العامة عن طريق اختبار التآكل للمنتج أثناء الاستخدام في الجراحة.

    بالإضافة إلى كونها قابلة للتنفس ، يجب أن تكون مواد الحاجز المريحة على النحو التالي.

    • يمكن تحديد الكتلة لكل وحدة مساحة (أي الوزن الأساسي) لبنية النسيج باستخدام ASTM D3776 ، طرق الاختبار القياسية للكتلة لكل وحدة مساحة (وزن) من القماش. التصنيف العددي مناسب 35

    • يحدد اختبار قياس وقت الامتصاص وسعة الامتصاص ومعدل الفتل (IST 10.1) حجم السائل الممتص بواسطة القماش. 36 يشير إلى مقدار السوائل التي يمكن أن يحتفظ بها النسيج. يقيس اختبار معدل الفتل معدل امتصاص القماش للماء. يشير إلى مدى سرعة امتصاص القماش للسوائل. يشير التقييم العالي ، في أي من هذه الاختبارات ، إلى أداء متفوق.

    • غير وهج ، لتقليل إجهاد العين والتشويه من الضوء المنعكس.

    • لين

    • هادئ

    • غير مزعجة

    • غير كاشط

    القابلية للاشتعال

    جميع العباءات الجراحية ، سواء كانت مصنوعة من ألياف طبيعية أو اصطناعية ، قابلة للاشتعال في ظل الظروف المناسبة ، خاصة في بيئة غرفة العمليات الغنية بالأكسجين. المفهوم الأساسي في الوقاية من الحرائق والسيطرة عليها هو "مثلث النار" ، وهو العناصر الثلاثة الرئيسية التي يجب أن تكون موجودة حتى يحدث الحريق: مادة قابلة للاحتراق ، ومصدر اشتعال ، وأكسجين أو مادة مؤكسدة لدعم الاحتراق. معظم المواد الحاجزة المستخدمة في العباءات الجراحية مصنوعة من مواد طبيعية و / أو اصطناعية تشتعل وتحترق بمعدلات مختلفة. يمكن أن يساعد اختيار المواد القابلة للاشتعال والتعامل معها بعناية في تقليل مخاطر الاشتعال والحريق. تتطلب الوقاية من الحرائق أيضًا التعامل الآمن مع مصادر الاشتعال ، وتقليل تراكم الأكسجين ، وتدريب الموظفين على الإجراءات المناسبة في حالة طوارئ الحريق.

    جيل الوبر

    تميل بعض المواد إلى إنتاج المزيد من الوبر (جزيئات دقيقة غير قابلة للحياة) مقارنة بالمواد الأخرى. كما لوحظ ، يجب أن تكون العباءات الجراحية منخفضة الوبر. تم الإبلاغ عن Lint ليكون مسارًا لإدخال الكائنات الحية القابلة للحياة في موقع الجراحة. اختبار Gelbo Flex Test (IST 160.1) هو طريقة الاختبار القياسية لقياس مقاومة النسيج غير المنسوج للتنسيل. يحدد الميل النسبي للأقمشة لتوليد الجسيمات عند ثنيها ولفها باستمرار بواسطة مولد الجسيمات. يشير الرقم المنخفض في اختبار Gelbo Flex Test إلى أداء فائق. يحدد اختبار Helmke Drum (BS 6909) نظافة الملابس عن طريق قياس الجسيمات المنبعثة في الدقيقة عند تدوير عينات الاختبار في أسطوانة من الفولاذ المقاوم للصدأ. يحدد الاختبار عدد الجسيمات على المناديل وأغلفة الأدوات وأقنعة الوجه والأقمشة المنسوجة وغير المنسوجة المماثلة ؛ كلما قل العدد ، كان الثوب أنظف.

    تسمم

    يجب أن تكون المواد المستخدمة في صناعة العباءات الجراحية خالية من المواد الكيميائية السامة ، والأصباغ غير السريعة ، والروائح الضارة ، ومهيجات الجلد ، أو مسببات الحساسية. تستخدم أحيانًا مواد كيميائية مرتبطة بشكل دائم أو مواد مضافة أخرى لتعزيز خصائص الحاجز أو مقاومة البقع. قد تتسرب بعض هذه المواد ؛ قد يكون البعض الآخر غير ترشيح.

    كفاءة

    يندرج عدد من معايير اختيار المواد الحاجزة تحت عنوان الكفاءة. طرق التغليف والطي ، على سبيل المثال ، لها آثار على سهولة وراحة الاستخدام. اليوم ، يقوم العديد من مصنعي العباءات بترميز ألوان عبوات العباءات لتعكس مستوى تصنيف الفستان وفقًا لمعيار AAMI / ANSI PB70.

    يمكن للموظفين الوصول بسرعة وكفاءة إلى الرداء المعبأ باللون الذي يتوافق مع مستوى الحماية المطلوب للإجراء.

    التوافر الجاهز للمنتج هو اعتبار آخر. المخزونات الكبيرة ومساحة التخزين تكلف المال. من بين أشياء أخرى ، يجب اختيار المنتجات بناءً على مدى استجابة البائع في توفير العناصر المطلوبة بسرعة دون زيادة تحميل غرف التخزين. قد يكون المخزون "في الوقت المناسب" مثاليًا.

    يوفر التعاقد مع مورد متكامل عددًا من المزايا ، حيث قد يتمكن المورد الكامل من:

    • المساعدة في تقليل التكاليف من خلال الاستفادة من خصومات الحجم ؛

    • دمج إدارة النفايات في حزمة الخدمة الإجمالية ؛ و

    • تصميم حزم مخصصة لإجراءات محددة وتفضيلات الطبيب.

    بالإضافة إلى ذلك ، يمكن للبائعين الذين يقدمون برامج ذات قيمة مضافة أو دراسات كفاءة تقديم معلومات قيمة للمساعدة في عملية صنع القرار.

    الفعالية من حيث التكلفة

    تشمل العوامل التي يجب مراعاتها عند مقارنة تكاليف العباءات الجراحية المختلفة تكاليف الشراء الأولية وتكاليف التخزين وتكاليف المخزون وتكاليف إعادة المعالجة للأثواب القابلة لإعادة الاستخدام وتكاليف الاستبدال وتكاليف التخلص. إن اختيار المنتجات المناسبة للإجراءات الصحيحة يحقق أفضل استخدام للموارد الاقتصادية المتاحة. على سبيل المثال ، يمكن استخدام العباءات ذات الحماية الدنيا أو المنخفضة للحاجز بشكل فعال للغاية للإجراءات الأقل توغلًا ، بينما قد تكون الحماية المعتدلة أو العالية ضرورية أثناء الإجراءات التي تتطلب سوائل أكثر كثافة.

    غالبًا ما يتم إساءة استخدام منتجات الحاجز بسبب نقص المعرفة بالمنتج وتدابير توفير التكاليف من قبل المنشأة ، حيث يكون سوء الاستخدام الأكثر شيوعًا تحت الحماية المفرطة أو المفرطة. مستوى الحماية ، المرافق تنفق بلا داع أو تضحي بالحماية. على سبيل المثال ، يرى بعض المستخدمين أن منتجات الحماية عالية الحاجز دافئة وغير مريحة ، وبالتالي يفضلون الراحة على الحماية ؛ من ناحية أخرى ، تستخدم بعض المرافق جميع العباءات من المستوى 4 لتوفير المستوى النهائي من الحماية لموظفيها ، والتي يمكن اعتبارها "مبالغة". يمكن لمرافق الرعاية الصحية تلبية احتياجات كل من الموظفين والمرضى على أفضل وجه من خلال استخدام مزيج من مستويات الحماية ، بناءً على مزيج الإجراءات الخاصة بهم. عادة ما يكون هذا هو الخيار الأكثر فعالية من حيث التكلفة ، ولا يزال يوفر للموظفين أفضل مزيج من الراحة والحماية. لقد وجدت العديد من المرافق أنها تستطيع توحيد العباءات بناءً على الخيارات الجديدة في المواد وتلبية جميع احتياجاتها للحماية. من خلال التوحيد القياسي لمنتجات أقل وأكثر ذكاءً ، يمكن للمرافق أن تجعل اختيار المنتج أبسط وأكثر فعالية من حيث التكلفة.

    مخاوف بيئية

    يتم تصنيع العباءات المستخدمة في غرفة العمليات إما من مواد أحادية الاستخدام أو قابلة لإعادة الاستخدام ، ولكل منها مزايا وعيوب. غالبًا ما تلعب الاعتبارات البيئية التي لا تؤثر على جودة رعاية المرضى ، مثل إمكانية إعادة المعالجة / إعادة التدوير ، وفرصة تقليل النفايات ، والحفاظ على الموارد ، وخفض التكاليف ، دورًا عند تحديد نوع الثوب الذي يجب استخدامه. يعتمد قرار اختيار العباءات التي يمكن التخلص منها أو التي يمكن إعادة استخدامها على جميع المعايير التي تمت مناقشتها أعلاه ، بالإضافة إلى القضايا المتعلقة بتوافر وحالة مرافق الغسيل و / أو التعقيم و / أو الحرق ، وسعة التخزين ، واعتبارات التكلفة. يجب تحليل احتياجات كل مرفق بالتفصيل من أجل تطوير نظام فعال من حيث التكلفة للمستهلكات والمواد التي يعاد استخدامها أو كليهما. من المهم أيضًا أن تضع في اعتبارك أن نقل النفايات والتخلص منها يجب أن يتبع اللوائح المحلية والولائية والفيدرالية. عند اختيار مواد الحاجز لاستخدامها في بيئة جراحية ، ضع في اعتبارك إمكانات الحرق والمعالجة و / أو التخزين لإعداد الممارسة ، وكذلك متطلبات المجتمع لجمع النفايات ونقلها والتخلص منها. تأكد من أن المواد المستخدمة في العباءات الجراحية متوافقة مع متطلبات الردم والحرق.

    التقييم السريري

    بالإضافة إلى مراجعة بيانات الاختبار المقدمة من الشركات المصنعة ، قد يحتاج المستخدمون إلى إجراء تقييمات سريرية للمنتج ، خاصة إذا لم تكن الاختبارات المقارنة قاطعة بالنسبة للمنتج الأكثر ملاءمة لاستخدام معين. على سبيل المثال ، يتوفر عدد قليل من الاختبارات القياسية ، إن وجدت ، لصفات أداء معينة واعتبارات جمالية وراحة. يوصى بأن يقوم موظفو الرعاية الصحية أولاً بفحص المنتجات بناءً على بيانات اختبار المواد ثم تقييم سلامة وأداء منتجات العباءات الجراحية المختارة في ظل ظروف الاستخدام الفعلية. يجب أن تتضمن تقييمات المنتجات السريرية أكبر عدد ممكن من شروط الاستخدام من أجل تقييم مدى قبول المنتج. يجب أن تعكس العباءات المختارة المواد الواقية المستخدمة في البناء ، والتطبيق المقصود ، والطريقة التي سيتم بها دمج المنتج مع منتجات الحماية الأخرى (على سبيل المثال ، الأحذية ، واقيات الوجه) في نظام حماية شخصي كامل.

    يجب أن يشارك الموظفون في تقييمات المنتجات السريرية. نادرًا ما يستطيع مديرو الأقسام تحديد خيارات المنتجات من أجل تحويلات ناجحة على نطاق واسع دون مشاركة الموظفين وإدخالهم ، بما في ذلك التجارب أثناء الاستخدام. هذا صحيح بسبب تنوع المدخلات السريرية اللازمة وبسبب التأثير النفسي للمشاركة النشطة.

    جادل البعض بأنه بدلاً من اختيار العباءات الجراحية من منظور أدائها في الاختبارات القياسية لفعالية الحاجز ، يجب على مدير المواد تقييمها من منظور تأثيرها على نتيجة الإجراء الجراحي (أي معدل SSIs) . بالطبع ، مثل هذا النهج هو بالضرورة بأثر رجعي وبالتالي يكون ذا قيمة محدودة في تقييم المنتج الأولي.

    اتخاذ قرار نهائي

    تم تصميم نظام التصنيف المحدد في ANSI / AAMI PB70 في المقام الأول لمساعدة الشركات المصنعة في اختبار ووضع العلامات على أداء الحاجز لمنتجاتهم. في حين أنه يوفر تعريفات مشتركة لأربعة مستويات مختلفة من حماية الحاجز ، فإنه لا يأخذ في الاعتبار الاختلافات المحتملة في الإجراءات والتقنيات المستخدمة في مرافق الرعاية الصحية المختلفة.

    سيتطلب اختيار المنتجات ذات المستوى المناسب من حماية الحاجز فهماً شاملاً للتسلسل الهرمي للمخاطر المرتبطة بالحجم المتوقع للدم والسوائل الجسدية و OPIMs في نوع ومدة الإجراء أو النشاط الذي يتم إجراؤه. في النهاية ، المستخدم النهائي هو أفضل حكم على مستوى الحاجز المطلوب ، بناءً على الخبرة ومخاطر التعرض المعروفة. يجب على المستخدم النهائي اختيار الفستان المناسب وفقًا لما يلي:

    • فئة أداء الحاجز للمنتج ؛ و

    • الدرجة المتوقعة لتعرض موظفي الرعاية الصحية للدم والسوائل الجسدية و OPIM أثناء إجراء أو نشاط معين.

    داخل كل منشأة ، سيتعين على المستخدمين تقييم أوضاعهم الخاصة وتحديد كمية السوائل المتوقعة لإجراءات وجراحين معينين ثم تحديد المستوى المناسب من الحماية:

    • المستوى 1 هو أدنى مستوى من الحماية. يصف العباءات الجراحية وغيرها من الملابس الواقية التي تظهر القدرة على مقاومة تغلغل السائل في اختبار معمل واحد (AATCC 42 ، مقاومة الماء: اختبار اختراق التأثير).

    • يوفر المستوى 2 حماية حاجز أعلى قليلاً من المستوى 1. يصف العباءات الجراحية وغيرها من الملابس الواقية التي تظهر القدرة على مقاومة تغلغل السائل في اختبارين مخبريين: AATCC 42 و AATCC 127 (مقاومة الماء: اختبار الضغط الهيدروستاتيكي).

    • المستوى 3 يوفر حماية جيدة لحاجز السوائل. يصف العباءات الجراحية وغيرها من الملابس الواقية التي تظهر القدرة على مقاومة تغلغل السائل في اختبارين مخبريين: AATCC 42 و AATCC 127. بالنسبة للمستوى 3 ، تم تعيين معيار الاختبار لأداء AATCC 127 بقيمة أعلى من المستوى 2.

    • يوفر المستوى 4 أعلى مستوى من حماية الحاجز في المنطقة الحرجة بأكملها ، بما في ذلك أي طبقات أو ملحقات أخرى ، مثل الحزام الأمامي على الرداء ، الموجودة في المنطقة الحرجة. يصف العباءات الجراحية والملابس الواقية التي تظهر القدرة على مقاومة اختراق السوائل والفيروسات عند اختبارها وفقًا لـ ASTM F1671.

    التحدي مع مواد الحاجز الجراحي هو أن الأطباء يريدون الراحة والحماية. قد تكون الأقمشة ذات الحاجز العالي في بعض الأحيان غير مريحة للغاية عند ارتدائها لفترات طويلة من الزمن. ومع ذلك ، فإن تقنية الألياف الدقيقة المستخدمة في بعض عباءات المستوى 4 تسمح للثوب بالتفاعل مع درجة الحرارة المتزايدة عن طريق زيادة معدل نقل بخار الرطوبة. بعض العباءات من المستوى 4 مصنوعة من أقمشة متعددة الطبقات وعالية الأداء.

    ملخص

    العباءات الجراحية هي حلقة وصل مهمة في سلسلة الوقاية من انتقال المرض لكل من المرضى والموظفين. إنها تخدم غرضًا مزدوجًا مهمًا للغاية في غرفة العمليات: يتم ارتداؤها لتقليل حدوث التهابات الجروح المرتبطة بالرعاية الصحية في المرضى ولمنع تعرض الأفراد لمسببات الأمراض في الدم وسوائل الجسم الأخرى من المريض. في محاولة لتوفير مواد حاجزة آمنة ومريحة وفعالة من حيث التكلفة ، طور المصنعون عباءات جراحية مصممة لتلبية احتياجات المستخدم النهائي. يمكن أن يساعد اختيار العباءات الجراحية بناءً على معايير الاختيار القياسية المستخدمين النهائيين على اتخاذ الخيارات المناسبة ، بناءً على استخدام العباءات المخطط لها وكذلك التعرض المتوقع للدم وسوائل الجسم يعمل معيار ANSI / AAMI PB70 المنقح على تبسيط اختيار منتجات الحاجز من خلال تقديم أمثلة لشروط الاستخدام المتوقعة والتطبيقات الإجرائية للأثواب الجراحية بناءً على المستوى المطلوب لحماية الحاجز ، وبالتالي جعل قرارات الشراء واختيار الحالة أسرع وأكثر كفاءة. إنه يمكّن المستهلكين من استخدام معيار موضوعي لاختيار أفضل مواد العباءات لتلبية متطلبات الحاجز لإجراءات محددة.